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Mar 20, 2023

Voici ce que nous savons des prochains vaccins et anticorps contre le VRS

Rédacteur principal, Biologie moléculaire 27 avril 2023 à 7 h 00 Environ 3,6 millions

Rédacteur principal, biologie moléculaire

27 avril 2023 à 7h00

Environ 3,6 millions d'enfants ont été hospitalisés et plus de 100 000 sont morts du VRS en 2019. Les vaccins et les injections préventives d'anticorps dans les essais cliniques pourraient bientôt alléger le fardeau de l'infection chez les enfants et les adultes plus âgés.

Jill Lehmann Photographie/Getty Images

Enfin, les chercheurs peuvent avoir des moyens de lutter contre une maladie respiratoire mortelle.

La maladie n'est pas la grippe ou le COVID-19, mais le virus respiratoire syncytial, ou VRS.

Le virus a été identifié pour la première fois en 1957 à Baltimore, mais il existe probablement depuis des millénaires, explique Jim Boonyaratanakornkit, virologue et immunologiste des greffes au Fred Hutchinson Cancer Center de Seattle. "Cela a toujours été un fléau pour les très jeunes et les très vieux", dit-il.

En Europe, les personnes âgées de 60 ans et plus pourraient bientôt bénéficier d'une certaine protection contre le virus. Un comité consultatif a recommandé le 26 avril qu'un vaccin contre le VRS fabriqué par le géant pharmaceutique GSK soit approuvé pour utilisation. Cette décision sera transmise à la Commission européenne pour approbation finale.

Aucun vaccin contre le VRS n'a été approuvé aux États-Unis. Et il n'y a pas de médicaments antiviraux spécifiques pour combattre le VRS, et un seul traitement préventif - un anticorps monoclonal - est réservé à un petit nombre de bébés à haut risque de maladie grave. Mais cela pourrait bientôt changer. Plusieurs entreprises disposent désormais de données d'essais cliniques suggérant que leurs différents vaccins candidats ou anticorps monoclonaux fabriqués en laboratoire peuvent protéger contre les pires conséquences du VRS.

Ces traitements s'adressent en partie aux plus jeunes enfants. Les personnes de tous âges peuvent contracter le virus, mais il a tendance à frapper le plus durement les plus jeunes. En 2019, le VRS a causé environ 33 millions d'infections dans le monde chez les enfants de 5 ans et moins. Environ 3,6 millions d'enfants ont été hospitalisés et plus de 100 000 sont décédés, ont rapporté des chercheurs l'année dernière dans le Lancet. Leurs calculs ont révélé que le VRS cause 1 décès sur 28 chez les enfants âgés de 28 jours à 6 mois.

"C'est pourquoi nous devrions nous en soucier", a déclaré Penny Heaton de Janssen Pharmaceuticals, une société détenue par Johnson & Johnson, le 4 avril lors du Congrès mondial des vaccins, qui s'est tenu à Washington DC. Les vaccins et les anticorps pourraient être en mesure d'empêcher certains de ces décès. "C'est l'impact incroyable que … les vaccins contre le VRS [et] les anticorps monoclonaux … peuvent avoir sur la santé des enfants dans le monde."

Mais ce n'est pas seulement la foule des 5 ans et moins qui en bénéficiera. Leurs grands-parents, arrière-grands-parents et autres personnes âgées pourraient bientôt se faire vacciner contre le VRS. Cela pourrait signifier un allégement du fardeau du VRS dans les deux groupes les plus durement touchés par le virus.

Deux sociétés – GSK, anciennement GlaxoSmithKline, et Pfizer – sont sur le point d'obtenir l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour leurs vaccins contre le VRS. Moderna n'est pas loin derrière avec un vaccin contre le VRS à base d'ARNm. Pendant ce temps, la société danoise Bavarian Nordic attend bientôt les résultats d'un essai clinique pour son vaccin, et plusieurs autres sociétés ont également des vaccins contre le VRS en préparation.

D'autres sociétés développent des anticorps monoclonaux à administrer aux bébés et aux nourrissons à titre préventif contre le VRS. Ces anticorps fabriqués en laboratoire ne sont pas des vaccins, mais une dose administrée avant le début de la saison du VRS peut empêcher temporairement les bébés vulnérables de devenir très malades s'ils sont infectés.

Il y a tellement d'options à l'horizon que Janssen a décidé de se retirer. "Alors que nous examinions notre portefeuille et que nous examinions le paysage du VRS", a déclaré Heaton, "nous avons pris la décision d'interrompre notre programme de VRS" et d'arrêter un essai clinique de stade avancé. La société a également annoncé la décision en mars, affirmant qu'elle souhaitait se concentrer sur les besoins médicaux non satisfaits. Le RSV, semble-t-il, pourrait bientôt ne plus correspondre à ce projet de loi.

Pour l'instant, le virus est toujours un problème. Habituellement, la saison du VRS commence en octobre et culmine en décembre ou janvier, du moins aux États-Unis. Il se termine généralement en avril.

Le virus a presque disparu à l'hiver 2020-2021. Au cours de cette première année de la pandémie de COVID-19, les tests PCR positifs au VRS n'ont jamais dépassé 3% - le seuil d'épidémie des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis. Avant la pandémie de COVID-19, les taux de positivité au VRS culminaient chaque saison à environ 13 à 16 %. La disparition du VRS est principalement due aux précautions, notamment la distanciation sociale et le port du masque, mises en place contre le COVID-19.

Mais le virus a rebondi, apparaissant à l'été 2021, rapportent les chercheurs le 7 avril dans Morbidity and Mortality Weekly Report. Cette année-là, la saison du RSV a changé, à partir de mai. Il a atteint son apogée en juillet et s'est terminé en janvier 2022.

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La saison du VRS 2022-2023 s'est rapprochée du schéma prépandémique, mais était encore précoce. La saison 2022 a commencé en juin et a culminé en novembre avec un taux de positivité de 19 %. La saison s'est terminée entre décembre et février, selon la partie du pays dans laquelle vous vivez. Cette dernière saison du VRS a durement touché les enfants, accablant les hôpitaux pour enfants à certains endroits.

Personne ne sait quand la prochaine saison de RSV commencera. Mais certains des vaccins et traitements en cours de développement pourraient être prêts à être déployés cet automne, réduisant potentiellement le nombre de visites chez le médecin, d'hospitalisations et de décès dus aux infections.

Voici une ventilation des candidats vaccins et traitements.

Trois sociétés - Pfizer, GSK et Moderna - ont basé leurs vaccins sur l'une des protéines du RSV. Cette protéine, appelée protéine F, se trouve sur la membrane externe du virus et l'aide à fusionner avec les cellules humaines. La protéine F est un métamorphe. Avant la fusion, il ressemble à un bouton arrondi. Après fusion, il ressemble à une aiguille ou à une tour pointue.

Il y a dix ans, des chercheurs des National Institutes of Health des États-Unis ont découvert que le verrouillage de la protéine dans son état de bouton de préfusion faisait réagir le système immunitaire plus fortement qu'à la forme métamorphosée du virus. Les trois sociétés utilisent une version de la protéine F verrouillée à l'état de préfusion dans leurs vaccins. Pfizer a décrit les moindres détails de la fabrication de cette protéine F stabilisée le 6 avril dans Science Translational Medicine.

Les vaccins de Pfizer et GSK contiennent la protéine elle-même. Le candidat de Moderna, comme son vaccin COVID-19, est un vaccin à ARNm qui dit au corps de produire la protéine.

Bavarian Nordic adopte une approche différente. La société fabrique un vaccin qui fonctionne à la fois contre la variole et le mpox, anciennement appelé monkeypox (SN : 12/12/22). Ce vaccin est un virus vivant de la vaccine, un virus de la variole qui a été conçu pour qu'il ne puisse pas bien se répliquer dans le corps. De nombreux vaccins, dont ceux contre la grippe, la rougeole et la varicelle, sont également de tels virus vivants atténués, ou affaiblis.

Pour son vaccin contre le VRS, Bavarian Nordic a conçu le virus de la vaccine pour fabriquer cinq des protéines du VRS, dont la protéine F. Au Congrès mondial des vaccins, une personne a demandé si un tel virus hybride pouvait offrir une protection contre le VRS, le mpox et la variole. Mais la société n'a pas encore de données suggérant que le vaccin protégerait contre les trois, a déclaré Peter Costa, responsable régional des affaires médicales américaines de Bavarian Nordic, le 5 avril lors d'une session au cours de laquelle plusieurs sociétés ont présenté des données sur les vaccins contre le VRS et les anticorps monoclonaux.

Une autre société, Codagenix, travaille avec le virus RSV lui-même, bricolant avec son manuel d'instructions génétiques pour rendre le virus incapable de provoquer la maladie. Pour son vaccin, les chercheurs de la société ont introduit plus de 1 000 mutations dans un gène pour ralentir la réplication du virus, explique Jeffrey Fu, directeur commercial de la société. Ces mutations modifient l'ARN du virus mais ne modifient pas les acides aminés de ses protéines.

"Nous sommes capables de concevoir des virus… qui semblent identiques ou presque identiques au vrai virus", m'a dit Fu. Parce que le virus se réplique lentement, il ne provoque pas de maladie mais stimule une réaction immunitaire. Le vaccin sera administré sous forme de gouttes nasales, contrairement aux autres vaccins, qui sont administrés par injection.

Codagenix prévoit de commencer ce printemps à tester l'innocuité de son vaccin à faible dose chez des enfants de 5 ans en bonne santé. Si cela est sûr, la société souhaite augmenter progressivement la dose et commencer à tester le vaccin candidat chez les jeunes enfants, jusqu'à l'âge de 6 mois.

Le vaccin de Pfizer est testé pour sa capacité à protéger les nouveau-nés, les bébés et les personnes âgées. Les autres vaccins des sociétés sont destinés aux personnes âgées.

Seul Pfizer teste un vaccin pour protéger les nouveau-nés. Et ça ne donne pas de coups aux bébés. Au lieu de cela, la société a donné son vaccin candidat à plus de 7 300 femmes enceintes en bonne santé âgées de 49 ans ou moins. L'idée est que la mère produira des anticorps contre le VRS qui seront transférés à travers le placenta au bébé. Ces anticorps donneraient aux bébés une protection temporaire contre le virus au cours des six premiers mois de vie particulièrement vulnérables.

La plupart des enfants sont infectés par le VRS avant l'âge de 2 ans. La maladie peut être juste une maladie ressemblant à un rhume pour de nombreux enfants, avec un nez qui coule, une diminution de l'appétit et une toux. Mais une respiration sifflante ou des difficultés respiratoires peuvent également survenir, et les très jeunes nourrissons peuvent interrompre leur respiration pendant plus de 10 secondes. Le VRS peut également entraîner des maladies plus graves, notamment la bronchite et la pneumonie.

La stratégie de Pfizer pour protéger les bébés de ces conséquences du VRS semble avoir fonctionné. Dans les 90 jours suivant la naissance, six nourrissons nés de mères vaccinées ont eu de graves infections pulmonaires à VRS nécessitant des soins médicaux. Dans le groupe placebo, 33 bébés avaient de graves infections pulmonaires. C'est une efficacité vaccinale de 81,8%, rapportent les chercheurs le 5 avril dans le New England Journal of Medicine.

Au fil du temps, l'efficacité du vaccin a légèrement diminué à mesure que les anticorps des mères s'usaient. Dans les six mois suivant la naissance, 19 bébés de mères du groupe vacciné et 62 nourrissons de mères du groupe placebo ont développé des infections pulmonaires graves, une efficacité vaccinale d'environ 69 %.

Le vaccin ne répondait pas aux critères statistiques de prévention des infections pulmonaires moins graves, mais il y avait environ la moitié du nombre de ces infections chez les bébés dont les mères ont reçu le vaccin par rapport aux bébés dont les mères ont reçu un placebo. Dans les 90 jours suivant la naissance, 24 nourrissons du groupe vacciné et 56 du groupe placebo ont contracté des infections pulmonaires. C'est environ 57 pour cent d'efficacité. Cette efficacité contre les infections pulmonaires moins graves a également légèrement diminué, à 51%, dans les 180 jours suivant la naissance.

Le vaccin a également empêché les bébés d'aller à l'hôpital. Au cours des 90 premiers jours de vie, l'efficacité du vaccin était de près de 68% pour prévenir l'hospitalisation, tombant à environ 57% d'efficacité dans les 180 jours suivant la naissance.

Comme les vaccins COVID et la plupart des vaccins contre les maladies respiratoires, le vaccin n'était pas efficace pour prévenir l'infection (SN : 29/05/22). L'efficacité du vaccin contre toute maladie à VRS nécessitant des soins médicaux était d'environ 39 % au cours des trois premiers mois de la vie et de 38 % au cours des six mois suivant la naissance.

Quant à la sécurité, il n'y avait pas d'effets secondaires au-delà de ce que les chercheurs attendaient ; quelques douleurs au point d'injection, quelques douleurs musculaires. "Il s'agissait d'un essai maternel, donc évidemment les mamans étaient fatiguées [et] avaient des maux de tête. Vous pouvez le voir d'après les chiffres du placebo", a déclaré Barbara Pahud, responsable clinique de l'étude en cours de Pfizer, lors du congrès sur les vaccins. Aucun problème de sécurité grave causé par le vaccin n'est apparu au cours de l'essai chez les mères ou les bébés.

Pfizer continue de suivre les enfants et aura deux ans de données à présenter avant une réunion de la FDA pour discuter de l'approbation du vaccin en août, a-t-elle déclaré.

L'administration d'un vaccin contre le VRS aux femmes enceintes a aidé à protéger les nourrissons de ces femmes contre les infections pulmonaires graves à VRS qui nécessitaient des soins médicaux. Les anticorps transférés des mères vaccinées étaient les plus efficaces dans les 90 premiers jours après la naissance. L'efficacité du vaccin était de 81% au cours de cette période. Au fur et à mesure que le corps des bébés décomposait les anticorps, l'efficacité du vaccin diminuait un peu, mais restait efficace à plus de 69% six mois après la naissance.

Codagenix dispose de données provenant d'études sur des animaux de laboratoire suggérant que son vaccin peut déclencher la production d'anticorps protecteurs. Mais son essai chez les enfants ne fait que commencer et il n'y a pas encore de résultats à signaler.

L'administration d'anticorps monoclonaux aux nouveau-nés et aux bébés pourrait également aider à lutter contre le VRS. Comme les anticorps transmis des mères aux bébés, les anticorps fabriqués en laboratoire ciblés contre la protéine F du virus montrent des signes de succès pour protéger les nourrissons contre le VRS.

Un anticorps monoclonal, le palivizumab, a été approuvé par la FDA en 1998. Mais cet anticorps n'est utilisé que pour les bébés les plus à risque de maladie grave due au VRS. Cela inclut les bébés nés prématurément, ceux atteints d'une maladie pulmonaire chronique appelée dysplasie bronchopulmonaire et les nourrissons atteints de certaines maladies cardiaques. Cela ne représente qu'une fraction des bébés nés aux États-Unis chaque année. Et le palivizumab n'est pas disponible dans la plupart des pays à revenu faible ou intermédiaire où le virus est le plus gros problème, dit Fu de Codagenix.

De plus, le palivizumab ne dure pas longtemps. Les bébés vulnérables ont besoin d'une injection tous les mois pendant la saison du VRS. Et à plus de 1 800 $ la dose, le médicament coûte cher.

Certaines entreprises ont travaillé sur des anticorps monoclonaux plus puissants et plus durables pour une utilisation chez les bébés et les nourrissons. Sanofi et AstraZeneca se sont associés pour en fabriquer un appelé nirsevimab. Cet anticorps a été approuvé pour une utilisation dans l'Union européenne et au Royaume-Uni en novembre. Il est en cours d'examen pour approbation aux États-Unis.

Dans un essai clinique, environ 2 000 nouveau-nés ont reçu une injection de nirsevimab et environ 1 000 bébés ont reçu un placebo. Au cours des 150 jours suivant l'injection, l'efficacité de l'anticorps contre l'hospitalisation était de 76,8%, rapportent les chercheurs le 5 avril dans le New England Journal of Medicine.

Merck a également un anticorps monoclonal de longue durée testé dans des essais cliniques. Les résultats de ces études ne sont pas encore disponibles.

Les bébés, les tout-petits et les enfants d'âge préscolaire sont peut-être la population dont les gens s'inquiètent le plus en ce qui concerne le VRS, mais le virus frappe aussi durement les personnes âgées.

Aux États-Unis seulement, entre 60 000 et 160 000 personnes âgées sont hospitalisées chaque année pour le VRS, et 6 000 à 10 000 meurent, selon les estimations du CDC. En 2019, environ 5,2 millions de personnes âgées de 60 ans ou plus ont attrapé le VRS dans les pays à revenu élevé, ont rapporté des chercheurs l'année dernière dans Influenza and Other Respiratory Viruses. Sur les 5,2 millions de cas, 470 000 personnes ont atterri à l'hôpital, dont environ 33 000 sont décédées, estiment les chercheurs. L'étude n'a porté que sur les pays à revenu élevé, notamment les États-Unis, le Canada, la Corée du Sud, le Japon et certains pays européens. Mais si les données sur les enfants sont une indication, le taux de mortalité des personnes âgées aurait peut-être été beaucoup plus élevé si les habitants des pays à revenu faible et intermédiaire avaient été inclus.

"Il s'agit d'une infection relativement méconnue dans les populations adultes", a déclaré le 5 avril Edward Walsh, médecin spécialiste des maladies infectieuses au Centre médical de l'Université de Rochester à New York, lors du Congrès mondial des vaccins.

Walsh était l'un des principaux chercheurs à tester le vaccin de Pfizer pour les personnes âgées. Lui et ses collègues ont mené un vaste essai impliquant plus de 34 000 personnes âgées de 60 ans et plus en Argentine, au Canada, en Finlande, au Japon, aux Pays-Bas, en Afrique du Sud et aux États-Unis. La moitié a obtenu le vaccin candidat de Pfizer et l'autre moitié a obtenu un placebo.

L'essai a commencé en août 2021. Bien que le RSV ait réapparu pour infecter de nombreux enfants cette année-là, il n'est pas revenu en nombre prépandémique chez les personnes âgées, surtout pas dans la foule des plus de 60 ans, a déclaré Walsh. "Ils ont continué à rester à l'écart des petits-enfants, à rester à l'écart des foules et à porter des masques", empêchant la transmission.

Walsh m'a dit plus tard que lui et ses collègues n'avaient trouvé que 16% du nombre d'infections prépandémiques chez les personnes âgées de la région de Rochester pendant la période d'étude. Avec un si faible nombre d'infections, "nous étions très inquiets que [l'essai] ne nous montre rien".

La région de Rochester n'était que l'un des 240 sites de l'étude. Avec les informations recueillies sur chaque site, les chercheurs disposaient de suffisamment de données pour calculer l'efficacité du vaccin. Les chercheurs ont considéré différents niveaux de gravité selon que le virus infectait ou non les poumons et selon le nombre de symptômes, tels que la toux, la respiration sifflante ou l'essoufflement, signalés par les participants.

Dans le groupe placebo, 14 participants ont développé des infections pulmonaires avec trois symptômes ou plus. Seuls deux participants qui ont reçu le vaccin ont développé ce niveau de maladie pour une efficacité de 85,7 %, rapportent Walsh et ses collègues le 5 avril dans le New England Journal of Medicine. Contre les infections pulmonaires à VRS avec deux symptômes ou plus, le vaccin avait une efficacité de 66,7 %, avec 33 cas dans le groupe placebo et 11 dans le groupe vacciné.

Ces chiffres d'efficacité sont inférieurs mais similaires à ceux rapportés par GSK le 16 février dans le New England Journal of Medicine. Mais les résultats des essais de vaccins ne sont pas directement comparables car ils ont été menés dans différents pays et ont utilisé des mesures différentes.

GSK a testé son vaccin sur environ 25 000 participants âgés de 60 ans et plus de 17 pays sur les cinq continents. Au cours de l'essai, sept personnes qui ont reçu le vaccin de la société et 40 qui ont reçu un placebo ont développé des infections pulmonaires à VRS avec deux symptômes ou plus durant au moins 24 heures. C'est une efficacité de 82,6 pour cent. Le comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'approbation du vaccin sur la base de ces données.

Moderna n'a pas encore publié les résultats de son essai de vaccin dans une revue scientifique ou médicale, mais elle a publié un communiqué de presse en janvier avec les chiffres. La société a administré son vaccin ou un placebo à environ 37 000 adultes âgés de 60 ans et plus dans 22 pays. Seules neuf personnes du groupe vacciné ont contracté des infections pulmonaires avec deux symptômes ou plus, contre 55 dans le groupe placebo, pour une efficacité vaccinale de 83,7 %.

Bavarian Nordic a administré à des personnes de 18 à 50 ans en bonne santé une injection de vaccin ou de placebo, puis leur a délibérément administré le VRS dans un essai de provocation humaine (SN : 18/02/21). Le vaccin a prévenu les infections symptomatiques avec une efficacité de 79%, a rapporté la société dans un communiqué de presse en 2021. Mais c'était chez les jeunes adultes en bonne santé qui ont moins de risques de complications graves que les personnes âgées.

Bavarian Nordic a également mené un essai clinique aux États-Unis et en Allemagne auprès de 20 000 personnes âgées de 60 ans et plus. Les résultats de l'étude devraient être disponibles plus tard cette année, a déclaré Costa.

Sans masquage et distanciation sociale, le RSV ne va probablement pas disparaître à nouveau. Quant aux nouveaux vaccins et anticorps monoclonaux, ils n'arrêteront probablement pas la propagation du VRS. Mais ils peuvent au moins protéger les plus vulnérables d'entre nous contre les pires effets du virus.

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Tina Hesman Saey est la rédactrice principale et rend compte de la biologie moléculaire. Elle a un doctorat. en génétique moléculaire de l'Université de Washington à St. Louis et une maîtrise en journalisme scientifique de l'Université de Boston.

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